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Tag: Pesquisa Científica

STJ: Laboratório deverá fornecer tratamento a paciente que participou de testes com remédio

A Segunda Turma do Superior Tribunal de Justiça (STJ) manteve acórdão do Tribunal de Justiça do Rio Grande do Sul (TJRS) que condenou o laboratório Genzyme do Brasil Ltda. – e, de forma solidária, o Estado do Rio Grande do Sul – a fornecer o medicamento Aldurazyme a uma paciente que participou de estudo com a medicação no Hospital das Clínicas de Porto Alegre. O tratamento tem custo mensal estimado de R$ 20 mil. De acordo com os autos, a paciente sofre de mucopolissacaridose, doença rara e progressiva. Em 2005, a autora foi voluntariamente submetida a estudo clínico promovido pelo […]

Aprovada aceitação de métodos alternativos ao uso de animais. Norma será publicada em breve

A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (30/7) uma norma que deve reduzir a necessidade do uso de animais em testes para pedidos de registro de medicamentos, cosméticos, produtos para saúde, produtos de limpeza, entre outros produtos. De acordo com a nova regra, os métodos  alternativos ao uso de animais, já reconhecidos no país, pelo Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA), induzem as empresas a abandonar o uso de animais nos casos em que há alternativas de métodos para comprovação de segurança e eficácia dos seus produtos. Na prática, uma empresa que precisar realizar um teste de irritação ocular, por […]

Nova legislação facilita pesquisa clínica no Brasil

As pesquisas clínicas, necessárias para o desenvolvimento de novos medicamentos e produtos para saúde, vão ganhar mais agilidade no país. A Anvisa aprovou nesta quinta-feira (05/02)  novas normas para o setores que devem permitir uma maior inserção do país na área de pesquisas clínicas. Uma das novidades é a definição de prazo fixo para que a Anvisa realize a avaliação dos Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) contendo projetos de ensaios clínicos a serem realizados no Brasil. Pelo texto aprovado, os estudos de fase III, com medicamentos sintéticos e com realização em outros países contidos em um DDCM terão […]

Portaria dispõe sobre utilização de animais para ensino ou pesquisa científica

A Portaria MCTI/GMNº 1332, do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação/Gabinete do Ministro, dispõe sobre o licenciamento das atividades destinadas à produção, à manutenção ou à utilização de animais para ensino ou pesquisa científica, de que trata o art. 11 da Lei nº 11.794, de 08 de outubro de 2008, realizadas em instalações de instituições públicas ou privadas previamente credenciadas no Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal – CONCEA. Fonte: CREMESP / DOU Imagem: ciencia.estadao.blogspot Curta e compartilhe no Facebook

Tecido de porcos regenera lesão muscular grave em teste clínico

Uma nova técnica para regeneração de tecido muscular devolveu parte dos movimentos a cinco voluntários que se submeteram ao implante de um material derivado da bexiga de porcos. A “matriz extracelular” do tecido daquele órgão foi capaz de restaurar até 20% de músculos da perna de pacientes que haviam perdido entre 60% e 90% do volume. Financiada pelo Departamento de Defesa dos EUA e conduzida por pesquisadores da Universidade de Pittsburgh, na Pensilvânia, o projeto teve seu sucesso inicial relatado em estudo na edição de hoje da revista “Science Translational Medicine”. Três dos pacientes tratados com a nova técnica eram […]

Cientistas apoiam fim de teste em animais se lei permitir alternativas

Duas das maiores sociedades científicas do país decidiram se posicionar a favor da abolição dos testes de cosméticos em animais desde que a legislação mude para que uma alternativa possa ser comercializada no Brasil. Trata-se de um kit de pele de origem humana. “Ele pode ser produzido a partir de qualquer pedaço de pele que sobre de uma cirurgia e que, do contrário, seria jogado fora. Uma das fontes mais abundantes são pedaços do prepúcio [pele que recobre a ponta do pênis] das cirurgias de fimose ou de circuncisão“, explica Marcelo Morales, do Instituto de Biofísica da UFRJ. Morales é […]