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Tag: Fármaco - Vedação

STF: Trabalhadores da saúde pedem impugnação de lei que liberou fabricação e venda de anorexígenos

A Confederação Nacional dos Trabalhadores na Saúde (CNTS) questiona no Supremo Tribunal Federal (STF), por meio da Ação Direta de Inconstitucionalidade (ADI) 5779, a Lei 13.454/2017, que autoriza a produção, a comercialização e o consumo dos anorexígenos sibutramina, anfepramona, femproporex e mazindol. O relator é o ministro Celso de Mello. A CNTS diz que sua iniciativa de impugnar a lei partiu do amplo conhecimento quanto à ineficácia desses medicamentos e dos efeitos colaterais perniciosos que podem causar em seres humanos, evidenciando o desrespeito a direitos e garantias individuais assegurados pela Constituição da República, como o direito à saúde (artigos 6º […]

Fármaco Buscopan é retirado do mercado

O laboratório Boehringer Ingelheim, fabricante do medicamento Buscopan, está retirando de forma temporária o medicamento do mercado. A decisão vale para o Buscopan Composto solução oral (gotas) de 10mL e de 20mL. A medida foi adotada após o laboratório identificar problemas no teste de estabilidade acelerada. A decisão é preventiva  e serve para garantir que o produto não traz risco relacionado à segurança e qualidade do medicamento. Entenda o caso Por que o produto foi retirado do mercado? O próprio fabricante identificou problemas durante um teste chamado de “Estabilidade Acelerada”. Esse teste serve para definir a validade do produto, ou […]

Anvisa proíbe venda de lotes de suplementos vitamínicos minerais

A Resolução RE562 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada  (25/02) no Diário Oficial da União proíbe a distribuição e comercialização, em todo território nacional, dos lotes do produto Suplemento Vitamínico Mineral Quelatus que contêm nicotinato glicinato de cromo e selênio glicina complexado, fabricado por Eurofarma Laboratórios S.A. De acordo com o texto, o nicotinato glicinato de cromo e o selênio glicina complexado são substâncias não especificadas na farmacopeia brasileira, em outras farmacopeias oficialmente reconhecidas e no Food Chemical Codex (manual de padrões reconhecidos internacionalmente referente à pureza e à identidade dos ingredientes alimentícios). “A empresa fabricante não teve […]

Anvisa suspende medicamento usado no tratamento de falha ovulatória

Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada ontem (12) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, comercialização e uso dos lotes A116, A117, A118 (Val.: 08/2016) e A120 (Val.: 11/2016) do medicamento Serophene (citrato de clomifeno) 50mg, comprimidos, importado por Merck S.A. De acordo com o texto, a própria empresa enviou à Anvisa notificação de desvio de qualidade, após detectar impureza acima do limite de especificação no insumo ativo citrato de clomifeno, utilizado na fabricação do medicamento. A agência determinou, ainda, o recolhimento do estoque existente em mercado. Por meio de nota, a Merck S.A. informou que […]

FDA emite alerta para medicamento Docetaxel

Remédio para tratar câncer possui álcool em sua formulação   A agência reguladora americana de controle de alimentos e medicamentos, a FDA, emitiu alerta para o uso de quimioterapia intravenosa (injetável) com a droga docetaxel. Segundo a agência, existe a presença de etanol (álcool) em sua formulação, o que pode levar o paciente a experimentar intoxicação ou sentir-se bêbado durante e após o tratamento. A FDA está revisando os rótulos de todos os produtos do docetaxel para alertar sobre este risco. O docetaxel é um medicamento de quimioterapia usado para tratar diferentes tipos de cânceres, incluindo câncer de mama, próstata, estômago, […]